BreastNegative

BreastNegative – L’IA che accelera e ottimizza lo screening mammografico

BreastNegative è la soluzione sviluppata da Health Triage per ottimizzare i programmi di screening del tumore al seno. Utilizza reti neurali basate su modelli di apprendimento profondo addestrate su milioni di immagini reali e validate da istituzioni scientifiche indipendenti.

Il sistema nasce dalla collaborazione tra Health Triage e i ricercatori del Dipartimento di Automatica e Informatica del Politecnico di Torino. L’obiettivo è migliorare la qualità della prevenzione oncologica attraverso una tecnologia affidabile, certificata e integrabile nei flussi di lavoro clinici.

Una risposta concreta ai limiti dello screening tradizionale

Oltre il 99% delle mammografie di screening risulta negativo. Un dato rassicurante per le donne, ma che comporta un uso inefficiente delle risorse mediche, in un sistema già segnato dalla carenza di radiologi e da forti disuguaglianze territoriali nell’accesso ai programmi di prevenzione.

BreastNegative interviene qui: analizza automaticamente ogni mammografia e identifica con elevata accuratezza gli esami privi di segni sospetti. Le mammografie classificate come sicuramente negative, secondo criteri clinici validati, vengono sottoposte alla lettura di un solo radiologo invece che di due, liberando risorse che possono essere destinate all’ampliamento dei programmi di screening esistenti e/o alla presa in carico di casi particolarmente impegnativi.

Differenze rispetto ad altri sistemi IA

Non solo rilevare tumori, ma escludere in sicurezza i casi sani

A differenza della maggior parte delle soluzioni di intelligenza artificiale per la mammografia, che si concentrano sull’identificazione delle lesioni, BreastNegative è stato progettato per riconoscere con sicurezza i casi negativi.

Questo approccio consente di:

  • aumentare l’efficienza operativa dei centri di screening;
  • ottimizzare l’uso delle risorse radiologiche;
  • migliorare la copertura dei programmi di prevenzione.

BreastNegative: supporto alla diagnostica senologica con triage intelligente e valutazione della negatività 

Il dispositivo medico software BreastNegative, basato su modelli di Intelligenza Artificiale, è destinato ad essere utilizzato da parte di personale medico, nello specifico medici radiologi specializzati in senologia, per supportare il processo di valutazione clinica degli esami mammografici. 

Il dispositivo medico prende come input un esame mammografico completo e, analizzando le immagini radiologiche, è in grado di fornire un output di classificazione della  negatività, che categorizza l’esito dell’esame in tre diverse classi: 

  • Negative: l’esame analizzato non presenta segni di tumore alla mammella. 
  • Double reading needed: il dispositivo non può stabilire se un tumore è presente o assente. 
  • Not processable: il dispositivo non ha potuto elaborare l’esame. 

In un contesto di screening mammografico basato su lettura in doppio cieco, l’output “Negative” è progettato per supportare l’ottimizzazione del workflow clinico, riducendo la necessità di una seconda lettura da parte dei senologi. In caso di output “Double reading needed”, l’esame è rimandato alla normale pratica clinica. 

 

⚠️ Il software non formula diagnosi in autonomia, né sostituisce il giudizio clinico. La responsabilità della decisione diagnostica e del referto finale resta esclusivamente in capo al medico specialista.. 

Certificazione europea MDR 2017/745

BreastNegative è un dispositivo medico di classe IIb, certificato secondo il Regolamento europeo MDR (UE 2017/745).

La certificazione, rilasciata da Scarlet B.V. (Organismo Notificato n. 3022), attesta che il software rispetta i più alti standard di sicurezza, efficacia e qualità previsti per i dispositivi medicali destinati all’uso professionale in ambito clinico.

 

🔗 Leggi la certificazione MDR

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BREASTnegative.ai

Il progetto BREASTnegative.ai e si propone di sviluppare una tecnologia, basata su reti neurali di tipo deep learning, sfruttando la potenza dell’Intelligenza Artificiale, per il miglioramento della prevenzione del tumore mammografico. Oggi il 93% delle mammografie di screening effettuate risultano negative, un dato confortante, ma che presuppone un dispendio enorme di tempo delle risorse professionali impegnate. L’obiettivo della tecnologia di Health Triage è ribaltare l’attuale paradigma, migliorandone l’efficienza. Le mammografie di screening acquisite vengono processate dalla tecnologia AI Triage, quelle identificate come negative, con certezza assoluta al 100 per cento, vengono riprogrammate al prossimo esame di controllo. In questo modo si ottimizza il lavoro dei medici radiologi affinché possano dedicare il loro prezioso tempo alle donne che hanno bisogno di una lettura più attenta.

Ogni anno vengono invitate tutte le donne dai 45 ai 74 anni residenti nel territorio europeo e vengono sottoposte a esame mammografico di screening.

Purtroppo esiste un deficit professionale. In diversi territori europei e in alcune regioni italiane mancano i medici per svolgere questa attività con la giusta attenzione e nelle dimensioni necessarie. La tecnologia di Health Triage può contribuire a risolvere questo problema, consentendo di raggiungere gli obiettivi ottimali di copertura fissati dalle linee guida dei programmi di screening. La tecnologia AI Triage può offrire una risposta adeguata alla crescente richiesta di qualità clinica e diagnostica da parte della popolazione, consentendo una larga diffusione di queste iniziative di prevenzione a favore delle donne, fondamentali per salvare vite umane.

QUALI SONO GLI OBIETTIVI
DI AI TRIAGE?

  • Identificazione delle mammografie sicuramente negative (attualmente le mammografie negative sono il 93% degli esami)
  • Riduzione significativa delle mammografie da refertare
  • Miglioramento dell’efficienza del medico radiologo fino al 143%
  • Aumento della precisione nella diagnosi clinica eliminando il più possibile casi dubbi o errori da affaticamento
  • Riduzione dei costi per le successive indagini diagnostiche per le strutture sanitarie pubbliche o private

DIFFUSIONE DELLA PATOLOGIA NEL MONDO

  • È il tumore più comune nella popolazione femminile nei paesi occidentali
  • È la prima causa di morte per cancro nelle donne in Italia (Fonte: Airc)
  • Ogni anno vengono identificati nel mondo 2 milioni di nuovi casi
  • In Europa 1 donna su 10 rischia di sviluppare il cancro al seno
  • Tale mortalità può essere ridotta, quando la patologia è diagnosticata precocemente prima che si manifestino i sintomi.

In tutta Europa esistono dei programmi di screening gratuiti, organizzati su invito e coadiuvati da campagne di sensibilizzazione. Tutti i programmi di screening offrono alla popolazione femminile, come raccomandato dall’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità), un esame mammografico 2D. L’impegno organizzativo e logistico è enorme. Si pensi che solo in Italia vengono effettuate due milioni di mammografie all’anno. Lo screening principale è basato sulla mammografia 2D, ma da qualche anno si sta sviluppando anche una nuova tecnica chiamata Tomosintesi o mammografia 3D. L’invito ai programmi di screening è stratificato in base alla fascia di età e avviene tramite lettere personalizzate e/o telefonicamente. Un livello di standardizzazione che ha semplificato il processo di coinvolgimento della popolazione nei programmi di prevenzione, ma non tiene adeguatamente in considerazione le peculiarità di ogni singolo caso. In questo senso si sente l’esigenza di sviluppare screening personalizzati, in funzione delle caratteristiche cliniche e storiche delle pazienti.